复宏汉霖:FDA批准HLX11(帕妥珠单抗)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗
11月14日,复宏汉霖发布公告称,近日集团收到FDA批准函,其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(美国商品名:POHERDY®)420mg/14mL注射液的BLA获FDA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗,获批基于与参照药比
11月14日,复宏汉霖发布公告称,近日集团收到FDA批准函,其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(美国商品名:POHERDY®)420mg/14mL注射液的BLA获FDA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗,获批基于与参照药比
11月14日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司收到美国食品药品管理局(FDA)批准的通知,HLX11(帕妥珠单抗)注射液获得生物制品许可申请(BLA)批准。该药物适用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助及转移性乳腺癌的治疗。
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函,POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,该商品名由N.V.Organon于美国注
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,集团收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函,POHERDY® (帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,该商品名由N.V.Organon于美国注
格隆汇11月14日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,集团收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函,POHERDY®(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,该商品名由N
激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)占所有乳腺癌病例的70%-75%。尽管预后相对良好,但部分患者在接受术后辅助化疗-内分泌治疗后仍出现复发。研究表明II期和III期患者的5年复发率分别可达27
在全球女性恶性肿瘤中,乳腺癌发病率长期居高不下,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%-25%[1],具有进展快、复发风险高、生存率低等特点[2]。癌细胞表面过度表达HER2蛋白,这一蛋白的异常激活会驱动癌细胞持续增殖和侵袭,给患者的长期生存带来严峻挑战。
在每一个不曾留意的日常里,在每一次对身体无声的透支中,乳腺健康的风险可能正悄然萌芽。认知的隔阂、信息的迷雾,以及那些关于“乳腺结节”、“遗传”与“年轻化趋势”的困惑与担忧,常常让大众在面对风险时不知所措。与此同时,如何将前沿的诊疗进展,尤其是三阴性乳腺癌(TN
在刚刚落幕的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,两项划时代的Ⅲ期研究——DESTINY-Breast11(DB11)与DESTINY-Breast05(DB05)同步公布结果,分别覆盖术前新辅助与术后辅助强化两大关键环节。研究结果显示:DB11证实在
在 HER2阳性(HER2+)早期乳腺癌(eBC)的新辅助治疗中,抗HER2双靶联合化疗作为当前标准方案,虽可实现40%~60%的病理完全缓解(pCR),但仍有约40%的患者未能达到pCR,高危人群的治疗需求尤为突出。随着新一代抗体偶联药物(ADC)的崛起,T
她轻声问我一句:“医生,我到底做错了什么?”我没有立刻回答,而是想起了那份让我久久不能平静的研究——上海交通大学医学院团队解剖分析了534名乳腺癌死亡病例,结果让所有医生都倒吸一口凉气。
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记者18日在此间从相关跨国药企方面了解到,三期monarchE试验的七年分析结果同时显示,阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面带来持续的获益。
20年来,随着抗HER2治疗药物的持续丰富,HER2阳性早期乳腺癌的系统性治疗取得了显著进步,不断推动患者实现临床治愈。当前早期HER2阳性乳腺癌的治疗格局已形成明确路径[1],但其疗效、安全性等仍未能完全满足临床需求。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年
DESTINY-Breast05(DB-05)和DESTINY-Breast11(DB-11)研究的阳性结果表明,针对高风险患者的治疗模式可能即将发生变革。
三期monarchE试验的七年分析结果同时显示,阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面带来持续的获益。
近日,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席研讨会上,DESTINY-Breast05与DESTINY-Breast11两项III期研究结果同期重磅发布,共同揭示了靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗(优赫得)在早期乳腺癌治疗阶段的巨大潜力。
近日,GE医疗与铿锵玫瑰战友团(乳腺癌公益爱心组织)联合举办了“炽热之爱 与光同尘——玫瑰绽放”公益艺术展,向社会积极传递“早筛、早诊、早治”的乳腺健康理念。
在乳腺癌治疗领域,HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的新辅助治疗始终是研究焦点。然而过去十余年间,该领域有效治疗手段进展有限,临床对疗效更优、毒性更低的新辅助治疗方案存在迫切需求。
三期monarchE试验的七年分析结果同时显示,阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面带来持续的获益。